Экспресс-аудит изменения
Определяем, что именно изменилось и затрагивает ли это заявленную взрывозащиту.
Оцениваем, как доработка Ex-оборудования влияет на взрывозащиту и сертификат по ТР ТС 012. Затем актуализируем затронутые документы и готовим комплект для обращения в орган.
Поводов обычно два: изделие изменилось либо изменились обстоятельства его выпуска — ниже типовые случаи по обеим группам.
Часть изменений требует только актуализации документов, часть — рассмотрения органом. Важен не внешний масштаб доработки, а её влияние на взрывобезопасность. Старые редакции могут разойтись с фактическим изделием; это выявится при инспекционном контроле, повторной подаче или приёмке заказчиком и может задержать поставку.
Типовые случаи
По пункту 7 статьи 6 ТР ТС 012/2011 изготовитель передаёт в выдавший сертификат орган описание изменений и обновлённую документацию, если они затрагивают показатели взрывобезопасности. Орган проверяет материалы и при необходимости проводит дополнительные испытания. Итог — подтверждение действия сертификата с изменениями либо оформление нового; заранее обещать исход нельзя.
| Изменение | Какие документы затрагивает | Что делаем мы | Что может потребовать орган |
|---|---|---|---|
| Замена комплектующего без Ex-функции | Спецификация, паспорт | Правим спецификацию и паспорт | Проверка влияния на Ex при необходимости |
| Замена комплектующего с собственной Ex-маркировкой | Спецификация, чертежи, руководство, ТУ | Обновляем спецификацию, КД, РЭ и ТУ | Проверка совместимости и, возможно, испытания |
| Изменение конструкции оболочки или соединений | Чертежи средств взрывозащиты, ТУ | Правим чертежи узла и ТУ | Экспертиза документации, повторные испытания |
| Изменение параметров искробезопасной цепи | Схема, расчёт, руководство | Пересчитываем цепь, правим схему и РЭ | Рассмотрение расчёта, дополнительные испытания |
| Расширение диапазона температуры | ТУ, руководство, паспорт, маркировка | Правим ТУ, РЭ, паспорт и маркировку | Проверка новых предельных значений |
| Добавление исполнения в линейку | ТУ, руководство, паспорт, чертежи | Добавляем исполнение и таблицу различий | Подтверждение действия или новый сертификат |
| Изменение маркировки взрывозащиты | Чертёж таблички, ТУ, руководство, паспорт | Правим табличку и связанные документы | Оценка влияния на сертификат |
| Смена наименования или площадки | Титульные данные документов | Обновляем титульные данные | Объём оценки зависит от схемы и изменения |
Мы не принимаем решение за орган по сертификации и не обещаем, каким оно будет. Задача в том, чтобы решение принималось по полному и непротиворечивому комплекту.
Оценим изменение до обращения в орган. Пришлите описание изменения и сертификат. В первичном ответе назовём затронутые документы и вопросы для органа; подробная матрица и правки — платный этап. Инженер оценит реальные Ex-параметры, а не только название замены.
Изменение редко остаётся в одном документе. Обычно правится связка.
Причину фиксируем, чтобы объяснить, что именно изменилось. Достаточность прежних испытаний зависит от влияния на показатели взрывобезопасности и оценки органа.
Что прислать
Новой редакции присваиваем номер и дату, перечисляем изменённые разделы и чертежи, предыдущую сохраняем в архиве. Сверяем ТУ, РЭ, паспорт, КД и маркировку. Извещение по ГОСТ 2.503 используем, если эта форма принята в системе документации изготовителя.
Передаём матрицу влияния, описание для органа, актуальные редакции затронутых документов, перечень изменённых разделов и чертежей, новый макет таблички — в редактируемом формате и PDF. Форму извещения по ГОСТ 2.503 применяем по системе изготовителя.
Определяем, что именно изменилось и затрагивает ли это заявленную взрывозащиту.
Связываем изменение с конкретными документами, испытаниями и действующим сертификатом.
Фиксируем, какие документы требуют корректировки и в каком объёме.
Правим согласованный объём: тексты, таблицы, чертежи, макет маркировки.
Сверяем актуальные редакции между собой, чтобы правка не породила новых расхождений.
Утверждение новых редакций остаётся за изготовителем, решение о сертификате — за органом.
Ориентир — от 20 000 ₽ и 3–10 рабочих дней после получения исходных данных. На цену и срок влияют число документов и исполнений, объём графики, качество исходников и перевод. Новые расчёты, испытания и дополнительные чертежи оцениваем отдельно. Объём работы с замечаниями органа фиксируем в договоре.
Зависит от того, затронуло ли изменение средства обеспечения взрывозащиты. Решение принимает орган по сертификации на основании описания изменений, обновлённой документации и образца. Наша часть — показать органу объём изменения и сократить число уточняющих запросов.
Если у новой модели те же вид Ex, температурный класс, группа и средства защиты, а различия не затрагивают Ex-функцию, орган может оценить её в рамках действующего сертификата. Изменение вида защиты, класса, группы или оболочки — иной объём оценки. Итог определяет орган.
Новую редакцию нельзя автоматически распространить на ранее выпущенные экземпляры. Для каждой версии фиксируем модели, партии и даты выпуска, к которым она относится; прежнюю сохраняем в архиве изготовителя.
Заявитель по схеме 1с — изготовитель или лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя по договору с ним; по схемам 3с и 4с им может быть также продавец. Готовим комплект и сопровождаем разбор замечаний, но обращение идёт от того, кто держит сертификат.
Комплект хранится не менее 10 лет: для серии — со дня снятия с производства, для партии и единичных изделий — со дня реализации последнего изделия. Архив редакций удобно вести в тех же границах.
Сначала оцените изменение и его влияние на показатели взрывобезопасности. Если фактическая конструкция уже расходится с документацией, по которой выдан сертификат, нельзя автоматически считать, что сертификат покрывает изменённое исполнение; порядок дальнейшего выпуска согласуют с органом.
Используем change notice как исходный материал, сопоставляем изменения с российским комплектом и переводим затронутые разделы. Обновление сертификата ATEX или IECEx само по себе не меняет сертификат по ТР ТС 012 — влияние оценивает российский орган.